2018年1月11日,CFDA發布《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則》。一時間,眾多從海外引進項目的企業對如何把控海外臨床試驗數據用于中國的注冊產生了很多疑問。從海外引進醫療器械項目到中國注冊,到底哪些情況需要做臨床試驗?哪些情況不需要做臨床試驗?讓我們一起來聽聽權威人士的解讀和并與專家面對面討論。歡迎醫療器械公司高級管理、創業者以及從事醫療器械注冊申報的人員參與。主講嘉賓簡介李強醫學專業,醫療器械臨床研究資深專家。參與人工器官、心腦血管器械等器械臨床試驗300余項,
查看更多 >7月限時報名優惠價截止至7月15日,歡迎共赴2018年醫療器械臨床試驗實戰攻略盛會,8月廣州見!
查看更多 >目前我國剖宮產率居高不下,已經成為嚴重的公共衛生題目亟待解決。支持、保護和促進自然分娩,提高婦女生殖健康水平已成為婦產科臨床的目標。現代產科學正在進行產時服務模式的轉變,愛護母嬰,支持、保護和促進自然分娩是產科服務倡導的主題。目前產科相關醫療設備在促進產科服務進展、降低剖宮產率、提高婦女生殖健康水平方面發揮著重要作用。為了進一步推動產科醫療器械行業結合臨床需求研發適用產品、幫助相關醫療器械生產研發企業及產科醫療器械臨床試驗的從業人員掌握且深入了解產科醫療器械相關知識、幫助提高
查看更多 >